人福医药2019年年度董事会经营评述 [复制链接]

人福医药年年度董事会经营评述内容如下：

一、经营情况讨论与分析

年，宏观经济增速放缓，医药行业改革*策密集落地，公司始终坚持“做医药健康领域细分市场领导者”的发展战略，秉承“创新、整合、国际化”的发展思路，保持战略定力并根据*策变化适时调整竞争策略，继续巩固和强化在核心业务上的竞争优势，进一步增强公司可持续发展能力。报告期内，公司经营情况具体如下：
　　1、严格落实“归核聚焦”工作。报告期内，公司先后出售所持有的河南人福医药有限公司股权、武汉珂美立德生物医药有限公司%股权、武汉人福乐雅口腔门诊部有限公司70%股权、北京玛诺生物制药股份有限公司33%股医院新院区不动产等资产，累计收回资产转让款约9亿元，出售资产相关收益约2亿元，其他非核心资产的清理出售工作也在按计划推进。同时，公司对产品线进行全面梳理，集中资源发展麻醉药、其他神经系统用药、两性健康用药、维吾尔民族药、皮肤外用药、呼吸系统用药等核心领域。
　　2、核心医药工业保持稳定增长。宜昌人福坚持创新驱动发展，不断完善市场体系建设，推进多科室临床应用工作，报告期内麻醉药品实现销售收入约36亿元，较上年同期增长约25%，其中非手术科室实现销售收入近6亿元，较上年同期增长约50%；葛店人福坚持原料药全球布局，着力推进原料药重点品种和重点客户开发，盈利能力持续提升；武汉人福不断增强终端开发能力，扩大基药市场覆盖范围；新疆维药加大疆外市场的开发力度，疆外市场现已拓展至10个省份，经营业绩保持稳定增长；各医药工业子公司持续培育重点品种，不断提升企业经营业绩。
　　3、研发项目稳步推进。创新药方面，一类化药注射用苯磺酸瑞马唑仑、注射用磷丙泊酚二钠处于申报生产阶段，一类化药吗啡-6-葡萄糖苷酸注射液（M6G）、PARP抑制剂、ALK抑制剂、一类生物制品重组质粒-肝细胞生长因子注射液（PUDK-HGF）、二类化药异氟烷注射液等项目正在有序推进临床试验，二类化药舒芬太尼透皮贴剂获得临床试验批件；仿制药方面，三类化药盐酸阿芬太尼注射液、六类化药盐酸左布比卡因注射液获得生产批件，他达拉非片等已申报生产，正在审评中。同时，各医药工业子公司有序推进仿制药一致性评价工作，截至目前已有盐酸克林霉素胶囊等6个产品通过评审。
　　4、国际化业务发展趋势良好。一方面，公司加快仿制药中美双报、进口注册等工作，不断丰富出口业务产品管线，报告期内宜昌人福获得烟酸缓释片、萘普生钠片、氯化钾缓释片3个ANDA文号，同时ANDA产品盐酸安非他酮缓释片获得国内临床批件并豁免药代动力学试验；武汉普克积极调整产品结构，加大ANDA产品经营规模；另一方面，公司积极调整海外经营业务，EpicPharma在挖掘已有产品潜力和加快新产品上市的基础上，依托成熟销售平台与国内医药企业开展经销合作，报告期内实现扭亏为盈。同时乐福思集团全球两性健康业务经营情况稳定，其他子公司正加速拓展非洲、中亚、东南亚等新兴市场。
　　5、医药商业经营质量不断提升。报告期内，公司医药商业板块净利润有所下降，各医药商业子公司积极应对*策变化，合理优化调整业务结构，重点通过精细化管理提高资金使用效率，为公司优化经营活动净现金流奠定坚实基础。

二、报告期内主要经营情况
　　报告期内，公司实现营业收入2,,.58万元，较上年同期增加,.94万元，同比增长17.03%；实现归属于上市公司股东的净利润84,.49万元，其中归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润53,.93万元，实现扭亏为盈。若剔除上年同期计提商誉减值损失及无形资产减值损失共计,.01万元的影响，公司年实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期增加9,.98万元，增幅为22.12%。

三、公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　1、医药市场持续稳定增长。随着医疗保障体系的不断完善、疾病谱变化、城镇化、人口增长和老龄化加速，以及国民健康意识增强，我国药品市场将在今后一段时期保持稳定增长。年医院终端市场增速回升是一个积极的信号。
　　2、医药行业结构深度调整。药品带量采购、仿制药一致性评价、医保目录谈判、医保支付方式改革、“两票制”等改革措施将对医药行业的竞争格局和企业发展模式造成深远影响，加速医药企业的结构调整和优胜劣汰。具备核心竞争力的企业可以凭借优势品种、品牌资源、市场能力、规模效应等方面的优势，在此过程中进一步扩大市场份额，从行业结构调整和转型升级中获益。
　　3、医药创新保持良好态势。国内医药企业研发投入持续增长，创新药申报注册、获批数量持续增多，创新药在整体用药结构中的比重不断加大。随着仿制药价格竞争加剧，以及医改*策、药监制度、金融资本对创新药的支持，从事创新药研发的企业越来越多，新药研发能力也迅速提高，同靶创新药的竞争日趋激烈。能够坚持研发创新、高效率推进研发项目、不断充实产品管线的企业才能保有市场竞争优势地位。
　　4、原料药在面对环保安全挑战的同时迎来新的发展机遇。一方面，随着环保、安全监管不断加强，一些不能合规运营的原料药工厂减产、停产，新建项目无法落地，造成部分原料药供应不足，价格整体上涨。另一方面，仿制药竞争格局变化，新冠肺炎疫情引发全球对原料药供应安全的
　　5、我国医药产业国际化步伐加快。国内医药产业转型升级已经初见成效，中高端医药产品尤其是下游制剂产品对于医药外贸的推动作用日趋明显，中国制药企业开始更广泛地参与全球医药研发、生产、销售的市场竞争中。随着国产创新药获准在国外上市，医药国际化水平将迈上新台阶。
　　(二)公司发展战略
　　公司长期坚持“做医药健康领域细分市场领导者”的发展战略，按照产品线的发展思路，聚焦核心业务并形成具有竞争优势的业务板块，优化资产运营效率，扩大国际业务规模，成为国内领先的医药企业集团。
　　1、强化麻醉药核心业务，做大新优势板块。大力发展麻醉药业务和具备细分市场竞争优势的特色医药工业子公司业务（含两性健康用药、其他神经系统用药、维吾尔民族药、皮肤外用药、呼吸系统用药等）两大业务板块，以创新药为先导，以特色仿制药为基础，形成具有核心竞争能力的产品线。
　　2、扩大国际业务规模。面向全球医药市场进行产业布局，发展国际化业务（含国内外合作）板块，一方面加快推进成熟市场、新兴市场的产品注册和市场开发，另一方面积极开展国外产品技术引进以及新产品中美同步申报，扩大公司国际化业务的产品管线和市场份额。此外，发挥既有经验，依托乐福思集团的全球运营体系，巩固并增强全球两性健康业务板块的竞争优势，择机启动相关资产的海外上市工作，着力打造公司的海外资本平台。
　　3、打造高效研发体系和现代化市场体系。一方面通过优化集团研发体系、科学选题立项、强化过程管理、引进高端领*人才，提高整体研发实力，形成合理的产品线研发梯队；另一方面根据终端市场及行业*策，不断调整优化业务模式，按照产品线进行市场队伍建设，为培育“大品种”打好基础。
　　4、通过强化管理提质增效。立足现有核心业务谨慎发展医药商业网络，做具有区域性优势的“医疗机构综合服务商”。在此基础上，公司将坚决清理出售非核心资产或低效资产，加强核心人才队伍建设，降低资产负债率，不断优化公司的业务结构与资产结构。
　　(三)经营计划
　　年公司严格执行发展战略和经营规划，圆满完成了年度经营计划。年，随着医药行业*策的加速落地，公司将抢抓机遇、积极调整，严格落实“归核聚焦”工作并实现业务的进一步聚焦，在此基础上继续做好市场拓展、营销转型、药品研发、人才储备、风险管控等方面的工作，计划实现营业收入亿元以上，产品综合毛利率在39%以上；同时严控各项费用支出，优化资产结构，加快资金周转速度，保持公司的持续健康发展。年公司将重点开展以下几个方面的工作：
　　1、市场营销方面。医院终端积极推进营销工作转型，一方面创新或独家产品营销要坚持终端学术推广，构建准入、医学、市场、商务、销售五位一体的现代化市场体系；另一方面随着带量采购范围的扩大，积极研究调整成熟仿制药的销售模式。
　　2、技术创新方面。充分结合*策、市场环境和公司的产品线布局进行研发立项。一方面，优化集团研发协作机制，落实产品线规划；另一方面，加强研发团队建设，强化研发过程管理，提高研发效率。
　　3、国际化方面。不断提升海外业务竞争力，美国仿制药业务方面，加强集团内部的资源共享和内部协作，统筹规划海外产品线，合力打造美国医药产品销售平台；新兴市场业务开拓方面，快速扩充产品线，不断调整探索适合当地市场的业务模式；两性健康业务方面，在安全套业务生产经营稳定增长的基础上，拓展新的业务增长点。
　　4、商业板块发展。医药商业板块以内生增长和经营效率为首要目标，持续调整和优化产品结构，及时根据行业*策进行业务调整，同时加强集团内部工商合作，充分挖掘内在潜能，提高资源使用效率。
　　5、归核聚焦方面。加速推进非核心业务的剥离，集中资源发展既定专业细分领域，提高资产运营效率，制定“十四五”发展规划，进一步增强公司可持续发展能力。
　　6、企业管理方面。持续优化公司专业技术水平、质量管理体系以及风险管控能力，加强集团管控，提升子公司盈利能力，实现公司整体发展目标，为股东带来持续、稳定的回报。
　　以上经营目标是公司对年经营业绩的前瞻性描述，不构成公司对投资者的业绩承诺，敬请投资者注意投资风险。
　　(四)可能面对的风险
　　1、医改深入推进带来的行业变革风险
　　医保新*陆续出台，特别是药品集中带量采购、DRGs试点及医保支付标准改革等*策，将引发更加激烈的行业竞争，药品价格大幅下降、行业集中度进一步提升、商业模式转型不可避免，缺乏竞争优势或特色品种的医药企业将面临被市场淘汰的风险。
　　公司将采取积极的措施应对*策变化：一是增强市场准入能力，争取更多产品、特别是独家品种进入基本医疗保障相关药品目录，并积极争取获得各省级药品集中采购的准入资格和合理价格；二是强化产品线经营，将公司产品按治疗领域和专业分类经营；三是通过国际高端和临床价值更高的产品引进、高端质量体系认证以及产品一致性评价等工作，不断提高产品质量和竞争力；四是持续加大研发投入，在推进仿制药产品开发的同时，加快新药研发进度，形成竞争能力较强的产品梯队并持续升级产品，确保公司长期可持续发展。
　　2、经营性*策风险
　　根据国家有关税收*策，公司部分控股子公司在增值税、企业所得税等方面享受税收优惠，如果税收优惠*策发生变化，将对公司经营业绩造成一定影响；同时，子公司宜昌人福生产销售的麻醉镇痛药品属于国家严格管制的特殊医药产品，存在一定行业壁垒，随着医药市场化进程的加快，管制*策可能发生变化，对公司核心产品经营将带来不利影响。
　　公司将通过加强管理，努力降低管理成本，严格控制生产成本；同时加快特色新产品的研发注册和引进、临床应用，保持产品线的竞争力，以应对相关*策变化带来的风险。
　　3、质量及生产安全风险
　　新《药品管理法》已于年12月1日起施行、版《中国药典》即将执行、仿制药一致性评价以及MAH制度的实施，均对药品全生命周期的质量管理提出了更高要求；药品生产和经营环节的飞行检查强度和密度持续加大，也对公司质量规范管理带来更大压力。任何环节的疏漏都可能对公司药品质量和规范管理造成不利影响，给公司生产经营带来风险。
　　公司从事医药行业20多年，下属核心生产单位拥有60多年生产经营药品的历史，具备丰富的质量风险管理经验，建立了完善的质量责任考核和风险管理体系，下属各子公司均按时通过新版GMP/GSP认证，部分生产线已通过美国、欧盟药品管理机构认证。公司将通过持续升级生产设施和质量管理体系，实行内部飞行检查和质量风险评估机制，不断提高公司质量管理水平，控制质量风险。
　　4、研发技术风险
　　医药行业属于技术主导型行业，具有技术进步快、产品更新换代快的特点。一方面，企业不重视技术储备，不能在产品开发上投入足够的人力和物力，或发生技术泄密事件，将对公司经营带来负面影响；另一方面，药品开发的周期长、环节多，对企业的科研技术实力要求非常高，研发过程存在诸多不确定性，研发费用的投入将会对公司经营目标的实现带来一定的影响。
　　公司高度重视新产品、新技术的开发和引进，不断开发新产品、新剂型，增加新产品、新技术的储备；积极与国内外知名研发机构建立密切合作，加快高标准的医药工程研发中心及中试基地的建设；在科研技术人才队伍的建设上，持续进行高层次研发技术人才的引进，同时不断加强内部核心技术人员的培养和激励，并通过多种手段防止核心技术和研发成果泄密。
　　5、环保风险
　　随着国家及地方环保部门环保监管力度的提高、社会环保意识的增强，公司面临的环保压力和风险逐步加大，环保费用不断增长，相关投入也将会对公司经营目标的实现带来一定的影响。
　　公司将通过严格遵守国家环保*策和法规要求，强化环保治理工作和风险管理责任制，不断改造升级环保装备，提升环保相关技术能力，加强环保设施运行检查。在环保费用可控的情况下不断降低环保风险，确保风险可控。
　　6、生产安全风险
　　公司下属部分生产单位为化学合成企业，在生产过程中会使用大量压力容器、易燃易爆化学品或化学合成工艺，存在较高的生产安全风险。
　　公司通过专业化的安全人员和管理措施以及严格的责任制来确保生产安全风险可控。
　　7、汇率波动风险
　　近年来公司面向全球医药市场进行产业布局，海外业务现已覆盖了欧美成熟市场以及南美、东南亚、中亚、西非、东非等新兴市场，因此人民币对外币，尤其是对美元汇率的波动会对公司的产品价格、采购成本和汇兑损益等产生较大的影响。
　　面对上述风险，公司一方面注重对外汇市场信息的收集，另一方面加强与相关投资咨询机构、金融机构的沟通，根据汇率波动适时调整产品价格和国内外原材料采购计划，或有效运用金融衍生产品，以降低汇率风险。
　　8、集团管控风险
　　公司下属子公司较多且地域分布较广，增加了集团管控难度和风险。特别是在公司国际化发展战略的推进过程中，公司面临对海外市场环境不够熟悉、所在国*策环境变化等跨境经营管理风险。此外，公司在投资并购时形成商誉，若未来相应子公司或业务发现减值迹象导致计提商誉减值损失，则会对公司业绩产生直接影响。
　　公司将以战略管理为导向，以制度管理为依据，以目标管理为手段，以强化执行为基础，不断提升公司的经营管理水平。通过横向组织管理等方式构建通畅的沟通渠道，实现公司与控股子公司的战略协同和良性互动，实现公司在规范、有效的集团管控基础上的持续健康发展。

四、报告期内核心竞争力分析
　　报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化，主要体现在以下几个方面：
　　（一）产品优势
　　公司已在神经系统用药、生育调节药、维吾尔民族药、两性健康等细分领域形成领导或领先地位。子公司宜昌人福的芬太尼系列、氢吗啡酮等产品为国家管制类药品，具有极强的专业性和较高的行业壁垒；葛店人福的复方米非司酮片为全国独家品种，生育调节药市场占有率位居行业前列；新疆维药作为国内最大的维吾尔民族药生产企业，拥有复方木尼孜其颗粒、石榴补血糖浆、护肝布祖热颗粒等多个独家民族药特色品种，受益于*策支持和市场规模的扩大，近年来保持稳定增长。此外，公司以乐福思集团为平台拓展全球两性健康业务，已在60多个国家运营Lifestyles、Jissbon（杰士邦）、Manix、Unimil、Blowtex、SKYN等知名安全套品牌。报告期内，子公司独家品种复方木尼孜其颗粒获中药保护品种证书，健肝乐颗粒、冬凌草滴丸新进入国家医保目录。目前，公司共有个产品被纳入国家基药目录、个产品被纳入国家医保目录，同时还拥有80多个FDA批准的ANDA文号。公司产品具有显著优势，为公司产品线建设和“大品种”培育奠定了坚实基础。
　　（二）市场体系优势
　　在医药工业板块，公司着力搭建全国性的市场体系，具备较强的学术推广和市场服务能力；在医药商业板块，公司在湖北、四川等省份积极布局区域性医疗服务网络，不断丰富经销品种和渠道资源，以“做医疗机构综合服务商”为目标，医院供应链管理。公司通过加强下属医药工业和医药商业子公司之间在产品分销配送与临床应用等方面的协同配合，实现全产业链的深度融合；通过建立目标责任考核体系和激励与约束相结合、适应市场发展的运行机制，提高公司资产经营的整体效率和效益，实现公司持续健康发展。目前，公司已建立了全国性的市场体系，在全国31个省（市）建立了办事处，服务于国内超过20,家医疗机构，具备较强的市场开拓能力；此外，子公司乐福思集团已在60多个国家运营知名安全套品牌，并将不断优化其全球市场体系，以实现公司在全球两性健康领域的领导地位。
　　（三）质量控制与研发优势
　　质量控制方面，公司紧紧围绕“品质立企”的发展主线，积极引进发达国家先进管理经验和关键工艺技术，不断完善质量管理体系、质量责任考核和风险管控体系，持续提升质量控制水平。
　　公司已在武汉、宜昌、纽约分别建立了符合FDA的CGMP标准的药品制剂生产基地，另有多个原料药生产线先后通过美国、欧盟药品管理机构认证。产品研发方面，公司按照产品线发展思路，精准投入研发资源，持续提升研发效率。在不断夯实既有细分领域的产品研发能力的基础上，结合*策、市场环境和公司战略谨慎选题立项，提高研发效率和精准性，并加强与国内外研发团队的合作，积极打造高层次研发创新平台。报告期内，公司稳步推进研发创新，持续推动国内进口注册和研发项目中美同步申报工作，已申报25个品种共37个品规的仿制药一致性评价，其中盐酸克林霉素胶囊等6个产品已通过一致性评价，公司的质量控制与研发优势进一步增强。
　　（四）国际化优势
　　公司坚持实施国际化战略，面向全球医药市场进行产业布局，海外业务现已覆盖了欧美成熟市场以及南美、东南亚、中亚、西非、东非等新兴市场。目前公司下属各子公司合计拥有80多个FDA批准的ANDA文号，在美国市场销售约个品规的药品；宜昌人福芬太尼系列麻醉药品已在10多个国家或地区实现销售；葛店人福专注甾体激素的国际市场拓展，*体酮、非那雄胺、布地奈德等原料药品种的质量标准已全面对接欧盟和美国市场；新疆维药积极布局中亚市场，祖卡木颗粒等4个产品已在中亚国家注册销售；公司在非洲马里、埃塞俄比亚建设的药厂已投入运营，积极参与其所在国及周边国家*府招标采购。报告期内，人福利康口服固体制剂车间通过了美国FDA现场核查，乐福思集团积极开拓全球线上业务，公司的国际化优势进一步凸显。
　　（五）集团管控优势
　　公司通过董事会建设、财务垂直管理、专项审计、目标责任考核和各管理条线标准化制度输出，建立了全方位风险管控体系并不断提升风险管控能力。集团总部持续推进职能优化，在强化“管控中心”职能的基础上，进一步丰富其“服务与价值创造中心”职能，搭建战略规划、投资决策、市场准入、运营管理、研发创新等资源共享平台，全面、精准地推进对下属子公司的管控与服务。
　　报告期内，集团总部进一步推进对子公司的战略、预算、产权管理与公司治理，通过加强质量技术人才培养、完善风险事件报告机制、加大监督检查力度等措施，持续强化风险管控工作。来源:同花顺金融研究中心